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旷日悠久创新研究开发可期,发力特色专科

日期:2019-11-20编辑作者:必威财经

公司目前已初步形成专科制剂药主导、生物药及精准医疗协同的市场布局。在强大营销系统的推动下,高毛利专科制剂品种快速放量,微球平台和单抗平台支撑公司中长期成长逻辑,业绩确定性高,未来3年有望保持20%以上的稳定增长,是空间较大的二线白马。

参芪占比减少,利润增长重回快车道。近年公司收入、利润保持了稳健增长,2011-2016收入CAGR为19.33%,2016年营业收入为76.52亿元,同比增长15.58%。2011-2016年净利润CAGR为16.44%,2016年实现净利润7.84亿,同比增长26.0%。2014年受参芪扶正业绩下滑的影响公司净利润增速下降至个位数,随着亮丙瑞林、艾普拉唑、鼠神经生长因子等二线品种销售规模的增加,参芪扶正在公司利润占比已不到30%,公司在新品拉动下重回增长快车道。

    参芪扶正:安全有效的抗肿瘤中药注射剂。

    专科战略,生殖先行。促性激素是公司西药制剂中最大的板块,2016年实现收入11.8亿,同比增速达到28%。一方面受益于行业景气度向上,包括二孩政策、不孕不育人群的提升、辅助生殖渗透率的提升;另一方面公司2014年提出专科战略,集中资源重点打造辅助生殖、消化道用药等优势专科领域。其中亮丙瑞林公司去年实现收入3.86亿元,同比增长31%,由于上市时间晚公司样本医院市占率仅21%,行业高景气 市占率提升,未来两年有望保持30%以上的增速。系列其他品种尿促卵泡素、尿促性素受益于行业景气度向上,同时公司在辅助生殖领域拥有强大的技术支持、学术推广能力,专科优势明显,其他品种有望保持20%的增速。此外公司的重组人绒促性素预计今年年底完成大部分III期临床试验,由于单价显著高于普通产品,上市后将大幅提高该品种的盈利能力。

    核心品种参芪扶正是唯一一款按照国家标准研发出来的中药注射剂产品,产品质量稳定、疗效显著、安全性高(已完成5万例大样本临床安全性再评价监测),未来基层增量 软袋装上市,有助延长产品生命周期,预计2017-2018年产品销量将继续保持5-10%的平稳增长。

    核心品种进医保打开空间,参芪渠道下沉稳增长。2016年艾普拉唑肠溶片营收2.85亿,同比增长52.34%。今年顺利进入新版医保目录,之前进入了12个省份的医保增补目录,预计未来两年将保持30%-50%以上的高速增长。同时公司的针剂产品已完成III期临床试验,2016年6月申报生产,有望在今年获批。未来三年口服和针剂有望做到10亿规模。公司的鼠神经生长因子由于上市时间晚,目前市占率10%,2013-2016年CAGR高达115.75%,2016年实现收入4.9亿元,同比增长63.88%。新进医保目录后预计未来两年有望达到40%-50%的增速。新版医保目录中大部分中药注射剂被限制在二级以上医院使用,而参芪扶正并没有该限制,利好公司产品在基层医院的推广,预计未来两年收入增长维持在5%左右。

    促性腺激素“三剑客”,辅助生殖线稳健增长。

    微球、单抗并驾齐驱。2015年全球微球制剂市场已超过50亿美元,国内市场约30亿人民币,同比增长23%。由于技术壁垒较高,国内仅有少数企业掌握了微球技术,除公司外其他企业包括绿叶制药、泰德制药、博恩特。公司是国内最早研发微球产品的企业之一,有2个微球车间,正在新建的3个生产车间均按照美国FDA的GMP标准进行设计,共7个产品处在研发阶段。单抗平台成立于2010年,由国家“千人计划”入选者、前美国健赞公司生物药研发副总裁傅道田博士带队,目前团队近200人。目前生物药领域共有9个项目在研,其中临床前研究项目4项、已申报临床项目1项、处于临床研究阶段项目4项。注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子TNF-α单抗进入Ⅱ期临床试验,重组人绒促性素正进行Ⅰ/Ⅲ期临床。

    未来随着辅助生殖市场快速扩张,预计促性素产品将继续保持10-20%的稳定增长,行业景气度较高。1)尿促卵泡素:国内唯一尿源供货厂家,兼具性价比优势;2)尿促性素:公司市占率排名第一,高纯度产品有望加速进口替代;3)绒促性素:公司基因重组产品有望2018年上市,打破进口垄断。

    积极布局精准医疗,液体活检进入试用阶段。2016年2月,丽珠试剂与CYNVENIO设立合资公司丽珠圣美,丽珠圣美拥有LiquidBiopsy液体活检平台的所有权益,上市公司间接持股36%。液体活检技术通过对循环肿瘤细胞(CTC)、循环肿瘤DNA的富集后检测,未来可应用在肿瘤的伴随诊断、病情监测和早期筛查等。目前LiquidBiopsy已进入了海南省人民医院、协和医院、华西医院等多家知名医院,未来丽珠试剂将在相关领域开发诊断试剂,用于富集后的检测,使仪器能够为公司持续带来产出。另一方面,公司能够基于该精准检测平台进一步向下游服务发展。目前正在建设中的丽珠基因将在珠海设立旗舰级第三方检验中心,对接医院开展分子特检、基因测序等服务。

    艾普拉唑:新一代PPI,注射剂上市有望维持高增长。

    盈利预测。考虑到近三年公司两大系列促性激素、消化道用药在行业景气度向上、核心品种新进医保放量的利好下保持25%以上的快速增长,同时参芪扶正渠道下沉保持5%稳定增长,预计公司2017-2019年EPS分别为2.22、2.73、3.33元,对应市盈率估值30.7、24.9、20.4倍,维持“推荐”评级。

    艾普拉唑是国家一类新药,临床优势显著,半衰期更长,有助提高患者的用药依从性,产品性价比高,最近5年复合增长率达77.89%。目前其注射剂上市在即,我们根据埃索美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑过去针剂上市的销售数据推算,艾普拉唑未来3-5年有望继续保持30-50%的高速增长,预计“口服 注射”两种剂型的销售额将突破10亿元。

    鼠神经:市场份额快速提升,发展潜力巨大的神经修复药。

    物鼠神经是最有发展潜力的神经修复类药物,政策承压相对较小。公司产品上市最晚,但自2010年上市以来销售规模即快速扩张,抢占了苏肽生近10%的市场份额。目前全国仍有约1/3的省份没有中标。若下半年招标进度加快,丽康乐2017年全年有望实现50%的收入增长,是业绩弹性较大的二线品种。

    微球平台:具有先发优势,产业化规模领先。

    长效微球可以大大降低给药频率,提高疗效,发展空间大。注射用亮丙瑞林微球是公司第一个上市的微球产品,公司是国内唯一从原料、辅料到制剂一体化开发的厂家,产品性价比高,未来加大拓展儿童性早熟领域,可拓展空间较大。目前,公司在长效微球领域已立项并开展临床前研究项目7项,已申报临床项目1项。

    完善精准医疗产业链,助力集团转型升级。

    “丽珠试剂 丽珠单抗 丽珠圣美 丽珠基因”四家公司初步形成“诊断 治疗”的精准治疗闭环:由丽珠圣美生产液态活检设备,由丽珠试剂生产相配套的试剂,再由丽珠基因对样本进行检测,根据检测结果由丽珠单抗提供相应的药物治疗方案,不断加快在生物药和精准医疗领域的布局。

    盈利预测:我们预计公司2017-2019年净利润分别为9.77亿元、11.84亿元、14.24亿元,对应EPS分别为1.77元、2.14元、2.57元,给予公司一年期合理股价60元,对应2017年34倍PE。首次覆盖,给予公司“强烈推荐”评级。

    风险提示:销售不达预期、产品研发风险等。

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